La calidad y la vida útil de un producto son fundamentales, sobre todo en el sector sanitario. Los medicamentos en las estanterías de las tiendas o dispensados por una farmacia no se degradan ni pierden eficacia mientras esperan a ser utilizados.
Los desecantes, como la arcilla montmorillonita o el gel de sílice, son compuestos o agentes que absorben la humedad del aire para ayudar a crear entornos de baja humedad. Suelen utilizarse en el transporte, almacenamiento o mantenimiento de materiales y productos.
Muchas empresas añaden un desecante a los productos farmacéuticos, suplementos, vitaminas y productos de diagnóstico, como las pruebas de embarazo, para controlar la humedad y mantener la eficacia del producto a lo largo del tiempo.
En este artículo repasaremos:
- Zeolita Tamiz molecular frente a gel de sílice
- ¿Cuál elegir? ¿El tamiz molecular o el gel de sílice?
- ¿Existen efectos adversos de los desecantes en los productos farmacéuticos?
Diferencias entre el tamiz molecular de zeolita y el gel de sílice
Desecantes que eliminan la humedad como un tamiz molecular de zeolita y gel de sílice ayudan a evitar que los productos se degraden. Sin embargo, los dos desecantes son muy diferentes. A continuación se exponen las diferencias entre Zeolita frente a gel de sílice.
Adsorción de humedad
Las propiedades de absorción de humedad del tamiz molecular y del gel de sílice difieren en algunos criterios clave de rendimiento. Mientras que tamiz molecular tiene una capacidad de adsorción excesiva a baja humedad, el gel de sílice rinde mal en condiciones idénticas. A temperatura ambiente (25°C) y 40% de humedad relativa, ambos tienen una capacidad de retención de humedad similar.
En comparación con cantidades similares de gel de sílice, un tamiz molecular tiene un índice de absorción más rápido, lo que se traduce en una eliminación más rápida de la humedad. La humedad libre penetra en los poros del tamiz molecular a mayor velocidad que el gel de sílice. Cuando se utiliza un tamiz molecular, se interpreta como una consecución más rápida de distintos niveles de humedad relativa en los envases farmacéuticos.
Efecto de la temperatura
Los cambios de temperatura afectan a las propiedades de ambos desecantes de forma diferente. La capacidad de adsorción del gel de sílice disminuye a altas temperaturas, y puede filtrar humedad en el envase. El tamiz molecular, gracias a su estructura uniforme que retiene fuertemente el agua incluso a altas temperaturas, tiene excelentes propiedades de retención de la humedad a temperaturas elevadas.
¿Cuál elegir? ¿El tamiz molecular o el gel de sílice?
¿Qué elegir? Gel de sílice frente a tamiz molecular. Aunque ya se han explicado las diferencias entre el tamiz molecular y el gel de sílice, hay muchos otros factores que deben tenerse en cuenta a la hora de elegir un desecante para su producto. Considere los siguientes factores adicionales antes de tomar una decisión:
- Humedad relativa
- Temperatura
- Fluctuaciones de humedad
- Cambios de presión
- Fuerzas mecánicas
- Opciones de montaje
En productos con temperaturas de almacenamiento estables y humedad relativa elevada, el gel de sílice sería un excelente desecante. El gel de sílice es una elección popular como desecante en muchos productos farmacéuticos debido a su naturaleza inerte, no tóxica y estable. Deben evitarse a toda costa las grandes variaciones de temperatura, ya que pueden afectar al rendimiento del gel de sílice.
El tamiz molecular daría mejores resultados en productos que requieren una protección rápida contra la humedad, debido a sus propiedades agresivas y rápidas de adsorción de agua. El tamiz mol es más estable en un intervalo de temperaturas más amplio y retiene mejor la humedad. Al seleccionar la dosificación adecuada para su uso en productos con requisitos específicos de HR, debe tenerse precaución.
¿Existen efectos adversos de los desecantes en los productos farmacéuticos?
Tanto el tamiz molecular como el gel de sílice son fáciles de incluir directamente en un producto. Los desecantes se presentan en una gran variedad de formas, desde paquetes a botes, pasando por adhesivos y todo lo demás; hay opciones para todas las aplicaciones.
La humedad del entorno de envasado debe optimizarse para cada producto, y desecantes como tamiz molecular de zeolita debe utilizarse con moderación. Si no se optimiza, la humedad relativa del entorno de envasado puede salirse de los márgenes y provocar la inestabilidad de las propiedades físicas y químicas del principio activo y los excipientes. Esta optimización guiará la selección y la cantidad de desecantes para evitar una desecación insuficiente o excesiva de los productos farmacéuticos.
Cuando se utilizan cantidades de desecante inferiores a las óptimas, es posible que no se elimine adecuadamente el exceso de humedad en el espacio libre del envase. Como resultado, podría producirse una reacción en cadena que provocaría la degradación de los productos farmacéuticos. En presencia de humedad libre por encima de su humedad relativa crítica, las formas sólidas pueden sufrir delicuescencia. La dureza de los comprimidos no recubiertos disminuye a medida que aumenta su friabilidad.
Las cápsulas gelatinosas tienen tendencia a volverse pegajosas y a pegarse entre sí. Muchos de los efectos negativos de una desecación insuficiente podrían mitigarse haciendo un uso óptimo del gel de sílice y los tamices moleculares, entre otros desecantes.
Por otra parte, el uso excesivo de desecantes provoca una HR subóptima en el entorno de envasado. Cuando la HR cae por debajo de 30%, las cápsulas de gelatina dura se vuelven quebradizas y se agrietan. Las cargas estáticas se acumulan en el entorno de envasado cuando hay cantidades no reguladas de desecantes, secando los medicamentos y limitando potencialmente la eficacia del API y de cualquier excipiente.
Por su naturaleza agresiva, desecantes de tamiz molecular son más susceptibles a la sobredesecación en condiciones ambientales. Los efectos de la desecación excesiva en el producto podrían minimizarse equilibrando la HR tanto del producto como del entorno de envasado.
Otros desecantes en comparación con el gel de sílice
A continuación se indican otros tipos de desecantes:
1. Alúmina activada
Su relación superficie-peso es menor que la del gel de sílice y la cantidad adsorbida varía más en función de los cambios de humedad relativa. Alúmina activada se utiliza habitualmente en dispositivos de deshumidificación regenerativa sin calor debido a sus propiedades de adsorción.
2. SK-400 Sílice-Alúmina
Se utiliza sobre todo en equipos de deshumidificación con calefacción porque tiene una mayor relación superficie-peso, así como mayor resistencia al calor y al agua que la alúmina activada. Cuando se exponen a la niebla de agua, las partículas de sílice-alúmina no se fracturan y pueden utilizarse solas.
3. SK-600 Gel de sílice
Tiene una relación superficie-peso superior a la de cualquier otro tipo de desecante y absorbe más humedad que cualquier otro desecante. Cuando se expone a la niebla, el gel de sílice se fractura, y su rendimiento de adsorción se deteriora cuando se regenera a altas temperaturas.
4. Zeolita sintética
La zeolita sintética, a diferencia de la alúmina activa y el gel de sílice, se comporta mejor en entornos de altas temperaturas y baja humedad relativa. Una zeolita sintética tamiz de zeolita se utiliza para secar gases especiales y como tamiz molecular para separar determinados tipos de moléculas de gases mezclados.
Conclusión
En este blog hemos presentado las principales diferencias entre el gel de sílice y el tamiz molecular de zeolita. También te hemos dado las diferencias entre el gel de sílice y otros desecantes como los tamices moleculares de zeolita.
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